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Hay mucho en Juego en Demanda de Cuidado Médico de Fresnius

032914-stakesCon más de 650 casos presentados en contra de cuidado médico de Fresnius y las apuestas son cada vez más grandes de que pronto se convierta en un litigio en contra Fresnius sobre diálisis de Multi-Distrito. Estos casos—en los cuales todos los pacientes alegan que sufrieron paro cardiaco y/o muerte como resultado directo de los problemas con Granuflo o los sistemas de dializado de NaturaLyte—han sido presentados en cortes federales en todo EE.UU, lo que quizás inicie un programa de juicio “bellwether” para poder agilizar las demandas en virtud de una resolución más eficiente de los procedimientos.

Los casos no son particularmente diversos ya que todos ellos alegan fallas similares de Fresnius para alertan pacientes de Granuflo y concentrados de ácido NaturaLyte usado durante el tratamiento de hemodiálisis. La falta de diversidad en sus demandas legales hace a los casos más susceptibles a la consolidación ante un panel de Litigación de Multi-Distrito, lo cual aborda los asuntos planteados en un procedimiento para que así los mismos asuntos no sean tratados por primera vez por varios jueces en todo el país. Si bien las decisiones en los primeros casos de “bellwether” no son vinculantes sobre los casos posteriores (es decir el resultado no tiene que ser el mismo), ellos son instructivos. Además, los primeros casos pueden llevar a acuerdos globales que evitarán los costos de litigios adicionales. El proceso MDL también reduce la probabilidad de que casos similares tendrán diferentes resultados, una situación que puede resultar en una discordia entre varias decisiones de las cortes federales y foro de compra por parte de los litigantes.

Las circunstancias que rodean los litigios son sospechadas. Las alegaciones en torno a las soluciones de diálisis de Fresnius fueron alentadas, si no al menos iniciadas por un memorándum interno de Fresnius que se filtró a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En el 2011 Fresnius condujo una revisión interna de los productos en sus clínicas en un esfuerzo por determinar si y en qué medida hubo efectos negativos asociados con ácidos concentrados usados en los sistemas de diálisis. Fresnius identificó 941 instancias de paro cardiaco durante tratamientos en el 2010, pero no proporcionó esa información a las clínicas no-Fresnius usando esos productos.

Ahora, los pacientes que se sometieron a análisis no en lugares de Fresnius pero usaron productos de Fresnius están buscando una acción legal en contra de la compañía por falta de advertencia acerca de los defectos potenciales en sus productos. A pesar que Fresnius eventualmente dio una carta de advertencia a los proveedores en el cuidado de salud pero no de Fresnius con respecto a efectos negativos potenciales del medicamento en Marzo del 2012, para muchos eso fue demasiado tarde. Sin embargo, la FDA determinó que la advertencia constituye un retiro de los productos GranuFlo y NaturaLyte, lo cual solo presta más credibilidad a las alegaciones de los demandantes en estos procedimientos.

Las partes están actualmente discutiendo la posibilidad de proceder con un litigio de Multi-Distritos, lo cual envuelve seleccionar casos de prueba que lo más seguro es que vayan a juicio y tendrán el potencial de determinar el resultado de los casos no seleccionados, ya sea por un acuerdo de resolución o antecedente persuasivo. Cada lado tiene permitido seleccionar un cierto número de casos y cada parte seleccionará los casos que tienen más probabilidades de ganar. Dicho esto, las partes no tienen idea que casos irán a juicio primero, un asunto muy importante es que los casos posteriores serán fácilmente influenciados por las decisiones anteriores. A pesar de que los casos suelen tener distintos materiales, estos casos giran en torno a reclamos similares y las cortes federales no están típicamente interesadas en estar en desacuerdo con la ley para que no se revierta en una apelación. Como resultado, la batalla sobre qué casos vendrán primero no está por terminarse sin una pelea por ambos lados.

En última estancia, todavía está por verse si el programa bellwether seguirá adelante como estaba planeado. Las conferencias de Gestión de Casos que se celebrarán en un futuro próximo puede determinar el resultado de esa batalla y es muy probable que tenga un impacto en la guerra legal por derivarse.

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